Et importeret cannabisudgangsprodukt skal opfylde følgende krav:
-
1) Det skal være tilvejebragt i overensstemmelse med FN's Enkelt Konvention af 30. marts 1961 om kontrol med narkotiske midler, herunder konventionens bestemmelser om oprettelse af et cannabisbureau og tilladelse til dyrkning på angivne dyrkningsarealer.
-
2) Den anvendte cannabisdroge skal være dyrket i henhold til god landbrugspraksis (GACP).
-
3) Fremstillingen af cannabisudgangsprodukter skal overholde de nationale regler om dyrkning og forarbejdning af cannabisprodukter i dyrkningslandet og oprindelseslandet.
-
4) Det skal være fremstillet og kvalitetskontrolleret i overensstemmelse med principper for godfremstillingspraksis.
-
5) Det skal være styrkebestemt i forhold til indholdet af THC (tetrahydrocannabinol) og CBD (cannabidiol) og analyseret for identifikation, urenheder og eventuelle andre relevante kvalitetsparametre, i henhold til den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.), jf. Danske Lægemiddelstandarder, eller i henhold til anden national farmakopé eller standard.
-
6) Kompositionen for cannabisudgangsproduktet skal foreligge, inkl. oplysning om navne for og mængder og kvalitet af de virksomme bestanddele og eventuelle hjælpestoffer.
-
7) Det skal lovligt kunne udleveres i oprindelseslandet til medicinsk brug i den samme form og pakningstørrelse, som mellemproduktfremstilleren ønsker at importere.
-
8) Det skal være forarbejdet i og importeret fra et EU-/EØS-land eller et land, som Danmark eller EU har indgået aftale med om gensidig anerkendelse af andre landes myndighedstilsyn på lægemiddelområdet.
-
9) Det må ikke være tiltænkt anvendt til parenteral indgivelse.