Lægemiddelstyrelsen revurderer afgørelser om meddelelse eller afslag på meddelelse af generelt, herunder generelt klausuleret, tilskud til et lægemiddel, jf. sundhedslovens § 152.
Stk. 2 Revurdering sker i overensstemmelse med de i § 1, stk. 2 og 3, fastsatte kriterier henholdsvis de i § 2, stk. 2 og 3, fastsatte kriterier.
Stk. 3 Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte tidsfrister for virksomhedens tilkendegivelse over for Amgros I/S om ønske om forhandling af en fortrolig pris.
Stk. 4 Såfremt Lægemiddelstyrelsen skal lægge vægt på en forhandlet fortrolig pris i revurderingen, skal virksomheden sende den forhandlede fortrolige pris, den forhandlede fortrolige maksimale apoteksindkøbspris, samt den eventuelle patientgruppe, som den fortrolige pris er forhandlet for, til Lægemiddelstyrelsen. Såfremt den forhandlede fortrolige pris kun er gældende i et givent tidsrum, skal dette tidsrum angives.
Stk. 5 Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte tidsfrister for virksomhedens indmelding af de i stk. 4 anførte oplysninger til Lægemiddelstyrelsen.