Digital Sundhed Danmark er ansvarlig for at drive en fælles digital infrastruktur til udveksling og registrering af udvalgte oplysninger om de enkelte borgeres helbredsforhold og andre fortrolige oplysninger. Indenrigs- og sundhedsministeren kan udpege andre offentlige eller private aktører til at varetage opgaver med at drive en del af den fælles digitale infrastruktur.
Stk. 2 Oplysninger, der opbevares i den fælles digitale infrastruktur, må kun behandles, hvis det er nødvendigt med henblik på forebyggende sygdomsbekæmpelse, medicinsk diagnose, sygepleje, patientbehandling eller forvaltning af læge- og sundhedstjenester og behandlingen af oplysningerne foretages af en person inden for sundhedssektoren, der efter lovgivningen er undergivet tavshedspligt.
Stk. 3 Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om driften m.v. af den i stk. 1 nævnte digitale infrastruktur og fastsætter herunder nærmere regler om Bekendtgørelse om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger
-
1) hvilke oplysningstyper der må registreres i den digitale infrastruktur,
-
2) pligt til opbevaring og sletning af registrerede oplysninger,
-
3) den registreredes direkte elektroniske adgang til de elektroniske oplysninger, der er registreret om vedkommende i den digitale infrastruktur,
-
4) den registreredes direkte elektroniske adgang til registrering (logning) af anvendelser af de registrerede oplysninger,
-
5) den dataansvarliges adgang og pligt til indberetning til den digitale infrastruktur, herunder tekniske krav og formkrav til sådanne indberetninger, og den dataansvarliges pligt til at opdatere og korrigere urigtige oplysninger hidrørende fra den digitale infrastruktur, herunder tekniske krav og formkrav til sådanne opdateringer og korrektioner,
-
6) tekniske og forretningsmæssige krav vedrørende sundhedspersoners og myndigheders tilslutning til den digitale infrastruktur,
-
7) hvilke systemer der skal knyttes til den digitale infrastruktur som kildesystemer,
-
8) opgaver, dataansvar og tilsyn m.v. for personoplysninger i den fælles digitale infrastruktur, og
-
9) at der uanset stk. 2 kan videregives eller gives adgang til hele eller dele af den fælles digitale infrastruktur til centrale sundhedsmyndigheder til brug for varetagelsen af deres opgaver.
Stk. 4 Henvisningen til §§ 48 a–48 d er forkert, da de bestemmelser ikke findes. Den korrekte henvisning synes muligvis at være til §§ 42 a–42 d, da disse bestemmelser regulerer indhentning af elektroniske helbredsoplysninger. Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at den dataansvarlige uanset stk. 2 kan videregive oplysninger som nævnt i stk. 1 til brug for konkrete statistiske eller videnskabelige undersøgelser efter reglerne i §§ 48 a-48 d.
Stk. 5 Den dataansvarlige kan godkende anvendelsen af hele eller dele af den fælles digitale infrastruktur til brug for afprøvningen af it-projekter og innovative projekter, der har til formål at vurdere, om projektet på sigt kan implementeres nationalt og herefter indgå som en del af den fælles digitale infrastruktur, jf. stk. 1.